Cos'è il fluconazolo in polvere?
Il fluconazolo in polvere è un ingrediente farmaceutico attivo antifungino triazolico (API) ampiamente utilizzato nell'industria farmaceutica per la produzione di farmaci antifungini. Inibisce la crescita dei funghi bloccando la sintesi dell'ergosterolo, un componente essenziale delle membrane cellulari dei funghi, fornendo un trattamento efficace contro Candida, Criptococco e altri agenti patogeni fungini sensibili.
Specifiche tecniche
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Articolo |
Specifica |
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Nome del prodotto |
Fluconazolo in polvere |
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Aspetto |
Polvere bianca |
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Analisi |
Maggiore o uguale al 99,0% (HPLC) |
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N. CAS |
86386-73-4 |
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Formula molecolare |
C₁₃H₁₂F₂N₆O |
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Peso Molecolare |
306,27 g/mol |
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Forme di dosaggio |
Compresse, capsule, iniezioni, sospensioni, preparati topici |
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Confezione |
Busta in foglio di alluminio da 1 kg, busta in foglio di alluminio da 5 kg, fusto in fibra da 25 kg (confezionato sottovuoto opzionale) |
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Durata di conservazione |
2 anni nelle condizioni di conservazione consigliate |
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Magazzinaggio |
Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano dalla luce solare diretta |
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Grado |
Grado farmaceutico |
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Norma di prova |
USP / EP / BP / CP (disponibili su richiesta) |
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Capacità di fornitura |
Fornitura in grandi quantità e supporto OEM |
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Applicazione |
Ingrediente farmaceutico attivo (API) |
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MOQ |
1 kg (campione disponibile) |
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Tempi di consegna |
Normalmente 3–15 giorni lavorativi a seconda della quantità dell'ordine |
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Per uso di ricerca |
Solo per uso di ricerca, salvo diverso accordo |
Vantaggi del fluconazolo in polvere
Attività antifungina ad ampio-spettro
Dimostra un'eccellente attività contro le specie Candida, Cryptococcus neoformans e vari funghi patogeni comunemente responsabili di infezioni fungine sistemiche e superficiali.
Eccellente compatibilità formulativa
Compatibile con molteplici forme di dosaggio farmaceutico tra cui compresse, capsule, sospensioni orali, soluzioni iniettabili e preparazioni topiche, consentendo lo sviluppo di formulazioni flessibili.
Applicazioni della polvere di fluconazolo
Il fluconazolo in polvere viene utilizzato principalmente come ingrediente farmaceutico attivo nello sviluppo e nella produzione di medicinali antifungini in molteplici forme di dosaggio.
Compresse e capsule orali
Utilizzato per il trattamento della candidosi vulvovaginale, della candidosi orofaringea, della candidosi esofagea e di altre infezioni fungine sistemiche attraverso una comoda somministrazione orale.
Formulazioni iniettabili
Applicato nelle terapie antifungine endovenose per pazienti ospedalizzati con gravi infezioni fungine sistemiche o condizioni immunocompromesse.
Prodotti farmaceutici topici
Può essere incorporato in creme, gel e altri preparati topici per infezioni fungine localizzate quando vengono impiegate strategie di formulazione appropriate.
Ricerca e sviluppo farmaceutico
Ampiamente utilizzato da aziende farmaceutiche, istituti di ricerca e laboratori di formulazione per lo sviluppo di processi, la validazione analitica e la ricerca su nuove forme di dosaggio.
Controllo qualità
Ogni lotto di produzione viene sottoposto a test di qualità approfonditi prima del rilascio. Il nostro sistema di gestione della qualità combina i requisiti di produzione GMP con le procedure ISO 9001:2015 per garantire la coerenza e la tracciabilità del prodotto.
I test di qualità di routine includono:
- Identificazione dell'aspetto e ispezione visiva
- Determinazione del dosaggio mediante metodi HPLC validati
- Sostanze correlate e analisi del profilo delle impurità
- Perdita all'essiccazione e determinazione dell'umidità
- Test dei solventi residui secondo le linee guida ICH
- Analisi dei metalli pesanti
- Controllo dell'integrità dell'imballaggio
- Revisione dei record dei lotti e tracciabilità completa del prodotto
Su richiesta sono disponibili documenti di supporto tra cui COA, MSDS, TDS e altri documenti di qualità.
Servizi di produzione OEM e personalizzati
Oltre alla fornitura di API in grandi quantità, Xi'an Ruichi Biotech fornisce servizi di personalizzazione flessibili per i partner farmaceutici.
Le opzioni di personalizzazione includono:
- Dimensioni di imballaggio personalizzate, dai campioni di laboratorio alle quantità commerciali sfuse
- Confezionamento sottovuoto o confezionamento standard per l'esportazione
- Etichettatura privata ed etichettatura personalizzata del cartone
- Codificazione del prodotto e identificazione del lotto
Supporto della documentazione tra cui COA, MSDS, TDS e certificati di qualità
Modalità di spedizione flessibili in base ai piani di acquisto del cliente
Imballaggio e spedizione
Il fluconazolo in polvere è confezionato in sacchetti di alluminio-resistenti all'umidità per piccole quantità e in fusti di fibra ad alta-resistenza per ordini all'ingrosso. Su richiesta è disponibile il confezionamento sottovuoto per migliorare la stabilità del prodotto durante il trasporto a lunga-distanza. Le spedizioni possono essere organizzate tramite DHL, FedEx, UPS, EMS, TNT, trasporto aereo o marittimo in base alla destinazione, alla quantità e ai requisiti di consegna.
Domande frequenti
D: Qual è la quantità minima dell'ordine (MOQ)?
R: Sono disponibili quantità campione, mentre il MOQ standard per gli ordini commerciali parte da 1 kg.
D: Quali metodi di pagamento accettate?
R: Generalmente accettiamo T/T (bonifico bancario), con altri metodi di pagamento disponibili previo accordo.
D: Quali termini commerciali supportate?
R: EXW, FOB, CIF, CFR, DDP e altri Incoterm possono essere organizzati in base alle esigenze del cliente.
D: Qual è il tuo normale tempo di consegna?
R: La maggior parte degli ordini viene spedita entro 3-15 giorni lavorativi a seconda della quantità e del programma di produzione.
D: Come garantite la qualità del prodotto?
R: Ogni lotto viene sottoposto a test di qualità completi e viene fornito con un certificato di analisi (COA) prima della spedizione.
D: Quali documenti di qualità potete fornire?
R: COA, MSDS, TDS, specifiche del prodotto e altri documenti tecnici sono disponibili su richiesta.
D: Quali opzioni di imballaggio sono disponibili?
R: L'imballaggio standard comprende sacchetti di alluminio e fusti in fibra, con disponibilità di imballaggio sottovuoto ed etichettatura personalizzata.
D: Quali certificazioni possiede la vostra azienda?
R: Il nostro sistema di produzione opera secondo i requisiti GMP e la certificazione di gestione della qualità ISO 9001:2015 e siamo un produttore registrato presso la FDA-.
D: Potete fornire servizi OEM o personalizzati?
R: Sì, supportiamo imballaggi personalizzati, etichettatura privata, documentazione e altri requisiti OEM per i clienti all'ingrosso.
D: Come viene trasportato il prodotto a livello internazionale?
R: I prodotti possono essere spediti tramite corriere espresso, trasporto aereo o marittimo in base alla destinazione, al volume dell'ordine e al programma di consegna.
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