Introduzione al prodotto
La citicolina sodica (CDP-colina) è un ingrediente farmaceutico attivo (API) di elevata-purezza ampiamente utilizzato nelle formulazioni farmaceutiche neurologiche, di potenziamento cognitivo e neuroprotettive.
INFORMAZIONI SUL PRODOTTO
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Nome del prodotto |
Sodio citicolina (CDP-colina) |
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Numero CAS |
987-78-0 |
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Formula molecolare |
C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂ |
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Peso Molecolare |
488,32 g/mol |
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Aspetto |
Polvere cristallina da bianca a-biancastra |
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Analisi (HPLC) |
Maggiore o uguale al 98% (tipico 98,0%–100%) |
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Grado |
Grado farmaceutico/USP |
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Durata di conservazione |
24 mesi (conservazione sigillata, fresca e asciutta) |
PROFILO DEL PRODUTTORE
Xi'an Ruichi Biotech Co., Ltd.
Produttore di API certificato GMP-
Stabilimento produttivo di 26.700 m² (40 mu)
Sistemi di reattori: 200 L – 5000 L
Capacità mensile: fino a 10 tonnellate
20+ anni di esperienza nel team di ricerca e sviluppo e controllo qualità
Sistema completo di tracciabilità dei lotti
Conforme agli standard ISO 9001:2015 e HACCP
SPECIFICHE DEL CONTROLLO QUALITÀ (STANDARD COA)
Ogni lotto viene testato secondo sistemi GMP e ISO convalidati.
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Articolo di prova |
Specifica |
Risultato |
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Analisi (HPLC) |
98.0%–100% |
98.15% |
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Aspetto |
Polvere fine bianca |
Conforme |
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Odore |
Caratteristica |
Conforme |
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Dimensione della maglia |
Il 100% supera 100 maglie |
Conforme |
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Perdita all'essiccazione |
Inferiore o uguale allo 0,5% |
0.39% |
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Residuo all'accensione |
Inferiore o uguale allo 0,1% |
Conforme |
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Metalli pesanti |
Inferiore o uguale allo 0,002% |
Conforme |
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Impurità organiche volatili |
Soddisfa i requisiti |
Conforme |
SPECIFICAZIONE MICROBIOLOGICA
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Test |
Specifica |
Risultato |
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Conteggio totale delle piastre |
<1000 cfu/g |
82 cfu/g |
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Lieviti e muffe |
<100 cfu/g |
Negativo |
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Escherichia coli |
Assente |
Conforme |
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Salmonella |
Assente |
Conforme |
MECCANISMO D'AZIONE
La citicolina supporta la funzione cerebrale attraverso molteplici percorsi biologici:
Supporto alla sintesi dei fosfolipidi
Migliora la produzione di fosfatidilcolina, essenziale per l'integrità della membrana neuronale e la riparazione cellulare.
Regolazione dei neurotrasmettitori
Supporta la sintesi dei neurotrasmettitori chiave:
Acetilcolina → Memoria e apprendimento
Dopamina → Motivazione e funzione cognitiva
Noradrenalina → Attenzione e vigilanza
Supporto alle funzioni cognitive
Supporta:
Conservazione della memoria
Chiarezza mentale
Prestazioni di concentrazione e attenzione
APPLICAZIONI
Applicazioni farmaceutiche
Supporto per il recupero post-da un ictus ischemico: supporta la riparazione neuronale e il recupero funzionale dopo un ictus ischemico, contribuendo a migliorare i deficit motori e cognitivi.
Riabilitazione da lesione cerebrale traumatica (TBI): promuove la rigenerazione della membrana neuronale e il ripristino dei neurotrasmettitori per favorire il recupero cognitivo e neurologico dopo una lesione cerebrale.
Demenza vascolare e deterioramento cognitivo lieve (MCI): supporta il metabolismo cerebrale e la funzione colinergica per aiutare a rallentare il declino cognitivo e migliorare la memoria e la funzione esecutiva.
Protezione del nervo ottico correlato al glaucoma-: supporta il metabolismo e la riparazione delle cellule del nervo ottico, contribuendo a ridurre la progressione del danno ai nervi associato al glaucoma.
Applicazioni nutraceutiche
Formulazioni per il potenziamento cognitivo: migliorano le prestazioni generali del cervello, supportando la capacità di apprendimento e l'efficienza dell'elaborazione mentale.
Integratori per il supporto della memoria: promuovono la formazione e il richiamo della memoria, aiutando a migliorare il declino della memoria-correlato all'età o allo stress-correlato.
Prodotti anti-fatica e sollievo dalla confusione mentale: supportano il metabolismo energetico cerebrale per ridurre l'affaticamento mentale e migliorare la lucidità e la vigilanza.
IMBALLAGGIO E SPEDIZIONE
Opzioni di imballaggio
Sacchetti sottovuoto in foglio di alluminio da 1 kg/5 kg (a prova di umidità e luce-)
Fusti in fibra da 25 kg (fornitura industriale sfusa)
Fodera interna in PE a doppio-strato per stabilità
Disponibile confezione OEM/etichetta privata
Metodi di spedizione
DHL/FedEx/UPS/TNT/EMS (consegna espressa)
Trasporto aereo (ordini medi)
Trasporto marittimo (spedizione all'ingrosso-efficiente in termini di costi)
CERTIFICAZIONI E SISTEMA QUALITÀ
Sistema di produzione certificato GMP
Sistema di gestione della qualità ISO 9001:2015
Sistema di conformità alla sicurezza alimentare HACCP
Sistema completo di tracciabilità dei lotti
Test-di terze parti (SGS/Eurofins disponibili su richiesta)
SUPPORTO REGOLAMENTARE E ALL'ESPORTAZIONE
Certificato di autenticità fornito per ogni lotto
Scheda di sicurezza disponibile
Supporto completo per la documentazione di esportazione
Documenti di sdoganamento inclusi
Supporto alla conformità per i mercati UE/Asia/America
Supporto per codice HS disponibile su richiesta
SERVIZI OEM/ODM
Forniamo soluzioni flessibili per marchi farmaceutici e nutraceutici globali:
- Gradi di purezza personalizzati (98%–99%+)
- Progettazione di etichette private e imballaggi
- Pacchetto di documentazione normativa (COA/MSDS/Specifiche)
- Supporto alla formulazione finita
- MOQ flessibile a partire da 1 kg di campione
Domande frequenti
D: Quali metodi di pagamento accettate?
R: Accettiamo T/T, L/C a vista per ordini all'ingrosso e PayPal o Western Union per ordini di campioni.
D: Quali termini commerciali supportate?
R: Supportiamo EXW, FOB, CFR e CIF a seconda delle esigenze del cliente.
D: Qual è il tuo MOQ?
R: Il MOQ è di 1 kg per i campioni e di 25 kg per gli ordini all'ingrosso con supporto di cooperazione flessibile a lungo-termine.
D: Qual è il tempo di consegna?
R: I campioni vengono spediti entro 3–5 giorni e gli ordini all'ingrosso entro 7–15 giorni lavorativi dal pagamento.
D: Come garantite la qualità del prodotto?
R: Ogni lotto viene testato secondo i sistemi GMP e ISO con analisi HPLC completa, microbiologica e dei metalli pesanti.
D: Fornite COA e MSDS?
R: Sì, per ogni spedizione in batch vengono forniti COA, MSDS e schede tecniche complete.
D: Quali opzioni di imballaggio sono disponibili?
R: Offriamo sacchetti sottovuoto in alluminio da 1 kg/5 kg e fusti in fibra da 25 kg con doppi rivestimenti interni in PE.
D: Quali certificazioni hai?
R: Siamo certificati GMP e rispettiamo i sistemi di qualità ISO 9001:2015 e HACCP.
D: Potete supportare OEM/etichetta privata?
R: Sì, offriamo servizi OEM/ODM completi, inclusi imballaggio, etichettatura e supporto per la documentazione.
D: Come spedite i prodotti?
R: Spediamo tramite DHL, FedEx, UPS, TNT, EMS e supportiamo anche il trasporto aereo e marittimo.
D: Potete garantire la coerenza del batch?
R: Sì, utilizziamo rigorosi controlli GMP nei-processi e sistemi di produzione convalidati per garantire coerenza.
D: Offrite test di terze-parti?
R: Sì, i test SGS o Eurofins possono essere organizzati su richiesta del cliente.
D: In quali mercati esportate?
R: Forniamo in Asia, Europa e Sud America nel pieno rispetto delle normative.
D: Quali documenti vengono forniti per lo sdoganamento?
R: Forniamo COA, scheda di sicurezza, fattura, lista di imballaggio e tutta la documentazione di esportazione richiesta.
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